>México.- Las prótesis mamarias Poly Implant Prothese (PIP) fueron comercializadas en México desde 1994, aunque desde febrero de 2010 la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) revocó dos registros sanitarios luego de que empresas incumplieran con los requisitos legales y científicos correspondientes.
Pacientes que recibieron implantes PIP resintieron una serie de malestares en las mamas, aparentemente asociados con el uso de gel industrial para la elaboración de las prótesis.
La Cofepris llamó este martes a médicos a ponerse en contacto con sus pacientes para realizarles una revisión, mientras que instó a cualquier afectado a poner una denuncia ante la Comisión Nacional de Arbitraje Médico (Conamed).
Según la Cofepris, México fue el primer país en prohibir la venta e importación de los implantes PIP, pues la autoridad francesa retiró del mercado dichos implantes en el mes de marzo de 2010, seguido por las agencias sanitarias de España, Inglaterra, Argentina y Ecuador en el 2011.
“En relación con los Implantes PIP, la Cofepris emitió en el pasado dos registros sanitarios, el primero en 1994 a la empresa Implementos Médicos Ortopédicos, S.A., quien en 2009 cedió los derechos de su registro a Orthogénesis S.A., y el segundo en 2002 a la empresa Dermedics, S.A. de C.V., quien en 2007 cedió los derechos de su registro a Medicina Estética Europea S.A. de C.V., ya que como se desprende de los expedientes de dichos registros, estas compañías cumplieron con los requisitos legales y científicos correspondientes”, se informó.
La Cofepris dijo que hasta ahora no ha recibido reportes médicos a través del sistema nacional de tecno-vigilancia relacionados con efectos adversos causados por los llamados implantes PIP, no obstante la obligación de los médicos de dar seguimiento al comportamiento de los mismos e informar a la autoridad en caso de efectos adversos.
Sobre al manejo de riesgos, la Cofepris dio a conocer que los médicos cirujanos deberán entrar en contacto con los pacientes a los que se haya colocado implantes tipo PIP con la finalidad de iniciar un estudio de valoración sobre la situación de las prótesis que fueron colocadas.
Agregó que una vez realizada la valoración, cuando se tenga cualquier sospecha de filtración o ruptura, es conveniente que se analice la pertinencia del retiro de los implantes y sustitución por una segunda prótesis.
“Los profesionales de la salud deberán informar a esta Comisión Federal a través del sistema nacional de tecnovigilancia acerca de los efectos que hayan sido observados por la colocación de cualquier tipo de implante mamario y, en particular, sobre los implantes tipo PIP”, estableció.
Por su parte, la Cofepris recomendó a las pacientes que han recibido implantes mamarios consultar con el médico que realizó el procedimiento respecto al tipo de implantes que les fue colocado y solicitarle que realice un examen clínico y radiológico para constar las condiciones del implante, y programar sesiones de seguimiento para su valoración.
“Asimismo, se exhorta a cualquier paciente a informar a Cofepris sobre eventos adversos asociados a la colocación de implante; también se hace de su conocimiento que pueden acudir ante la Comisión Nacional de Arbitraje Médico ante alguna inconformidad relacionada con la prestación de servicios de salud, incluidas las cirugías plásticas para la colocación de implantes”, dijo.
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